Machines de remplissage et de fermeture de sacs IV

L'équipement modulaire de remplissage et de fermeture de Dara Pharma traite des sacs flexibles préformés à cavité unique ou multiple, fabriqués en EVA, PVC, PE ou PP, offrant une production allant jusqu'à 3 200 unités par heure. Ces solutions sont conçues conformément aux normes BPF (bonnes pratiques de fabrication) et aux réglementations de la FDA américaine, spécifiquement pour répondre aux besoins des industries pharmaceutique et biotechnologique.

Cet équipement de traitement biopharmaceutique offre une gamme de dosage qui peut atteindre de 50 à 10 000 ml.

La station de remplissage permet 3 différents systèmes de dosage :

- Temps - pression.

- Pompes péristaltiques SpeedFill®.

- Débitmètres massiques.

En utilisant des éléments de construction CIP (nettoyage sur place) / SIP (Stérilisation sur place), il n'est pas nécessaire de démonter les pièces de manipulation du produit pour le nettoyage et la stérilisation. Le risque de contamination est réduit grâce au système d'arrêt intégré. La scellure peut être effectuée par :

- Soudure thermique / haute fréquence.

- Insertion de port / connecteur

Nous fournissons diverses unités de flux laminaire ou RABS (systèmes de barrière d'accès restreint), personnalisés à chaque taille de machine, pour travailler dans des environnements stériles.

Une élimination continue et efficace des particules et des micro-organismes de la zone de travail est assurée par le flux d'air stérile produit.

La zone stérile est limitée à la zone de travail de la machine de remplissage et de fermeture avec l'utilisation d'un isolateur, permettant de travailler à l'extérieur de la zone stérile tout en adhérant aux exigences de l'industrie pharmaceutique.

Pour en savoir plus sur nos systèmes de protection et de confinement, cliquez ici.

Dara Pharma conçoit, développe et fabrique des machines de lavage, de stérilisation, de remplissage, de lyophilisation et de fermeture pour flacons, bouteilles, seringues, cartouches et sacs IV pour traiter des produits liquides, semi-solides et des poudres dans des conditions stériles. NJM est le représentant exclusif de Dara Pharma aux États-Unis et au Canada.